近期,E药产业研究联合E药经理人重磅打造的医药人案头必备工具书——《中国医药手册-数据、洞见、趋势》2023版已上市,对产业界目前最为关注的话题分别进行了上千份问卷调查。

重点关注:创新药资本寒冬到底回暖了没?中国创新BD交易为何如此繁荣?如何解决集采和医保谈判带来的不确定问题?人才短缺怎么解决……

01

创新药资本寒冬的回暖的影响因素

疫情过后,创新药资本寒冬仍未出现系统性的回暖迹象。未来资本市场中,医药行业如何回暖以及相关回暖信号,是所有投资人关注的重点话题。基于此,E药产业研究联合E药经理人进行了“影响中国创新药资本市场回暖的重要因素”的问卷调查。

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从收集到的1050份问卷结果来看,参与者对回暖信号同样迷茫:在所有选项中,被选占比均在10%以上,其中,资本市场信心(19.2%)、海外获批(19.0%)以及支付体系改革(18.4%)被认为是资本市场回暖的主要信号。

对于创新药在资本市场中的表现,最直接相关的是资本对于创新药发展趋势的认可,即资本市场对于创新药板块长期增长的信心。这种信心取决于两方面因素,一方面是对于当下资本市场宏观环境的综合研判,另一方面是创新药板块的长期投资回报,直接相关的是支付端的表现,即国内医保支付的压力,以及海外市场准入压力,这也反映在前三选择最多的选项中。

仅15.4%的参与者认为“创新药BD的持续繁荣”是资本寒冬回暖信号。BD合作确实会改善产业的资源利用率,提升运营效率,但是BD合作往往会在资产相对被低估时发生(低买高卖),且同质化、竞争力不高的项目难以被交易。因此,创新药BD的持续繁荣或许会为产业发展提供沃土,但BD数量的逐渐减少、高质量BD交易案例逐渐提高,反而说明创新药资本市场在逐渐回暖。

此外,基础研究成果转化到创新药资本市场仍然有一定距离,且国际政治局势变化较难影响某一细分板块,因此不会直接影响到创新药资本寒冬的回暖。

02

中国创新药BD交易繁荣的原因

自2022年末,中国创新药BD呈现出活跃、繁荣的场景,与创新药的资本寒冬交相呼应。BD能力也成为药企继研发能力、商业化能力后所关注的第三大能力。与此同时,BD人才也成为市面中炙手可热的职位,甚至部分药企开出年薪百万的天价来吸引BD人才。为探究创新药BD交易繁荣的本质,E药产业研究院进行了此项调查。

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18.1%的受访者认为,中国创新药资产的性价比高,足以吸引海外跨国药企。17.1%的受访者表示,中国技术发展逐步跟上国际步伐。据调查,目前中国药企在跟随模式下几乎没有太多壁垒,行业内部人员表示,一些新兴的技术论文才发表不到一个星期,国内的创新药企业就开始以此立项了。14.9%的人认为,此次创新药BD繁荣的原因是新一轮同质化内卷。对于中国本土创新药企业而言,在技术未有较大的突破、监管政策未严格落实临床价值导向之前,中国创新药行业的竞争本质还是同质化内卷,因此创新药BD的繁荣也表明,企业在通过BD合作寻找差异化竞争优势。

此外,13.0%的受访者认为,通过BD合作推高公司市场估值也是造成BD繁荣的另一大因素。某公司董秘表示,在资本寒冬阶段,任何差异化的优势以及突发的负面事件都将导致市值层面的较大波动。因此,部分企业或迫于市值压力,快速达成BD交易。

虽然部分中国创新药初创公司融资出现一些挑战,但通过调查我们发现,中国创新药研发项目出清需求,以及仿制药对于投资者吸引力不足并不是中国创新药BD繁荣的核心原因,仅有6.7%以及7.1%的人选择这两个观点。

03

百姓用药调查

为降低百姓用药负担,提高用药可及性,国家一方面进行大品种的集采,另一方面进行医保谈判,为民众提供性价比最优的药品,满足更多患者的用药需求。在集采和医保谈判常态化实施后,百姓的用药体验研究发生了怎样的变化?E药产业研究院协同E药经理人进行了问卷调查。

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问卷调查结果显示,参与调查者对集采和医保谈判政策基本持肯定态度,认为总体减轻了医保负担。约93%的患者更关心药品的疗效和安全性,在长期服用跨国药企品牌药,但集采中标为国产仿制药时超过一半的患者愿意自费吃品牌药,而对价格的关注度一般。

为数不少患者一直使用在华跨国公司与本土合资药企生产的药品并已形成用药习惯。但在集采招标中这些百姓常用药往往被“国产替代”,甚至形成一个城市或地区整体断供。不少患者被迫到零售药店、民营医院或网上购买习惯用药,或无奈选用其它药品。不仅使市场竞争和公平性受到削弱,同时对于老年人换药非常麻烦且存在一定风险。

至于这种替代是否影响到疾病复发、控制不良、并发症等临床结局,由于涉及到具有统计学意义的病例数和对至少两组病例的长时间观察,需要有关部门推动进行真实世界研究并长期跟踪。

04

集采及医保谈判效果调查

截止2022年底,国家一共开展了7批集采和6批医保谈判,对于产业发展影响重大,从产业的角度,集采对于仿制药行业、医保谈判对于创新药领域发挥了多大程度的作用?E药产业研究院就此联合E药经理人进行了问卷调查。

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根据问卷结果,约38%的调查者认为集采政策对于仿制药企的健康发展没有促进作用甚至负作用,约34%的调查者认为集采政策能够极大或大幅推动仿制药企健康发展和持续技术进步,其余28%的调查者认为集采政策仅在一定程度上推动仿制药企健康发展和持续技术进步。而对于医保谈判政策,仅四分之一调查者认为政策不利于创新药企业健康发展或无作用,其余75%的调查者均对医保谈判表示了不同程度的认可。

整体而言,仅20%的调查者认为集采和医保谈判对提升中国医药产业在全球竞争力有非常大的作用,同样20%的调查者认为不利于提高中国医药产业在全球的竞争力。

集采及医保谈判的根本目的是在缓解国家医保基金压力的同时提高百姓用药可及性降低用药负担,但唯低价是取的方式并不利于行业良性竞争,不利于行业高质量发展,如何在保障百姓基本用药的同时调整政策使产业更高质量发展呢?近8成的调查认为支付体系的优化非常重要,其中44%的调查者认为应“出台国际化支付政策”,14%的调查者认为“集采价格采取优质优价”,12%的调查者认为“创新药医保谈判价格梯度降价”, 7%的调查者认为应“优化支付体系,充分发挥商保等市场工具”。其余21%的调查者认为应“出台技术、工艺创新支持政策”。

05

中国医药行业亟待解决的关键问题

中国医药产业作为事关百姓健康和药品供给能力的主要行业,无论是产业政策、技术进步和药品供应能力一直在波动和反复中前进,阻碍产业健康和高质量发展的障碍(亟待解决的关键问题)既在产业内部也在产业外部,既在发展中消除有时也在发展中增加,其中包括解决一个问题造成另一个问题。为确实掌握产业发展中遇到的困难以及这些困难对产业发展的轻重缓急, E药产业研究院与《E药经理人》融媒体联合进行访谈和问卷调查,以下是调查结果和分析。

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本次访谈和问卷调查共12个关键问题,按照实际分值排在第一位的是“集采和医保谈判带来的不确定问题,包括造成中国创新药对资本的吸引力下降、与产业高质量发展的矛盾等问题。”占21.1%,显示产业对这一问题尤其重视。全面看待美国、欧洲和日本等主要经济体在经济从增量市场走向存量市场时,都面临医药费用紧缩、降低药价等行为。中国无论是经济起步还是进入繁荣甚至衰退都步其它经济体后尘,理应更多借鉴其它经济在药价管控方面的经验和教训,在集采和医保国谈推进均超过5年情况下,对产业影响已经初步显现。实践已经并将继续证明:集采和国谈在降低药品准入价格的同时也降低了对资本的吸引力,降低药企盈利能力,压缩了药企创新资源并带来其它风险。

一方面,药企需要有足够的心理、运营甚至技术进步准备应对集采和医保国谈。另一方面,政策制定者需要从健康中国和医药产业健康发展视角完善和优化产业政策。

“中国医药行业整体原始创新能力不足的问题”在调查和访谈所有12个问题中排在第二位,占15.9%。在地缘政治格局可能继续变化,作为中国长期创新源头的欧美日地区收紧原创技术License out情况下,如何提升中国医药技术自主原创能力?涉及医药和健康领域原创技术研究能力不足以支撑中国医药产业持续提升竞争能力,国内整体投入持续增加但研发效率和效果与投入不匹配,药企、药学院研究机构和国家直属研究机构分工、协同和成果转化效果和效率不佳。

排在第三位的是“医药产业政策不可预期、不连续、互相矛盾的问题”,占8.8%。比较典型的是新冠疫情防控措施,突然变化后药企对市场需求准备不足造成部分药品短缺和抢药。“十四五”医药领域规划政出多门,目标多、资源分散,能够在多大程度上得到落实存在不确定性。

投票占比占7个百分点左右的关键问题有“国家产业政策制订系统(国家与地方、各部委间)内部矛盾的问题”,“药企高端急需人才短缺、培育及使用问题”,“药企国际化受地缘政治格局、技术封锁、全球产业链可持续性风险的问题”,“Biotech新药商业化困难的问题”,“Biotech面临自身资金链不足的问题”五个领域。这五个项目分别既与整个国家经济大势有关,有些属于前进中的问题,需要逐一理顺和改进。

较为出乎意料的包括“产学研之间成果转化通道不通畅的问题”,“国家药品支付机制亟待优化的问题”,“传统药企如何应对网售药品即将成为趋势的问题”和“产权交易中,交易双方信息不对称的问题”四个方面药企并没有予以足够重视。

原创层面研发、经营和国际化人才缺乏。药学院、商学院、药企和整个社会培育和吸引高端人才能力有待提升。海外留学归国人才随着创新环境专业能力和创新激情钝化,国内药学院、研究机构及药企研发健康生态尚未形成。

国际化及其风险。当国际化成为中国药企尤其是创新型药企无法回避课题,同时产业又面临全球地缘政治格局巨大变化及由此带来产业链重组、技术链重组,高端人才链重组和金融及银行风险,中国药企国际化道路充满不确定性。

06

药企人才经营关键问题

新冠三年大疫以及全球经济低迷,中国经济恢复慢于预期,经济从增量模式向存量模式过渡,大量人才失业与有用人才短缺并存。在这种环境中,药企人才经营有效性是用内部确定性化解外部不确定性的关键环节。在存在的诸多问题中哪方面最为紧迫?哪方面更为重要?为确实了解中国医药企业群体在人力资源经营方面的意愿,E药产业研究院与E药经理人联合进行访谈和问卷调查,以下是调查结果和分析。

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在这次调查的十个难点问题中,排在第一位的问题是“符合岗位药企人才难找”,在被调查的药企中有16.5%药企选择了这项。这个问题实际上既反应了各类大学药学院、药企实际工作中培养人才能力和水平与医药产业实际需要存在较大差距,也反应了医药产业竞争格局、竞争要素和经营环境已经发生急剧转变,传统培育人才的方式需要优化和升级。

如果说第一项关键问题是环境问题,第二项就是“企业内部没有系统的人才培育体系”,属于药企人才培育能力问题。有15.0%的药企选择了这项,排在关键问题第二项。短缺经济,有项目有人就赚钱,与管理水平和系统关系不大;增量经济,多采用高等院校培育的人才,给予较高的待遇防止流失就可以在竞争中立足;存量经济时期就与前两个阶段大不一样。药企再也不能仅仅依靠公共人才培育获得竞争优势,必须有独特和有效的人才培育方式来创造不可复制的优势。

在增量经济时代,就业好,人才争夺激烈,流动率也高。而进入存量经济时代,失业率高,一部分竞争优势不强的员工会采取少跳槽、沉淀下来的策略。药企必须及时关注这部分员工,可以稳定但不能停止进步,可以按部就班但更重要的是创造创新。本调查中有11.3%药企选择了“内部沉淀下来的员工工作和创造激情不足”这项,占第三位。

与第三项相对照分析可以感觉到药企当下人力资源方面的问题:中低能力员工求“稳”,而高水平人才求“动”,选择这项的有11.1%的药企,与第三项11.3%只差0.2个百分点。药企必须有恰当措施留住高水平人才并激发其发挥作用,同时激发求稳员工的创造和创新激情。

有10.9%药企选择“员工收入预期超过企业实际支付能力”这项,一方面反应社会整体上物价涨幅高于百姓收入涨幅的现实,另一方面说明药企高速发展薪酬高速增长时代已经过去。

在关键项排在第六位的是“药学院培养人才与药企实际人才需求不匹配”,有8%药企选择了这项,既向药学院敲响了警钟,也提醒药企,必须把人才培育、吸引并发挥作用当作战略来对待。

后面四个问题 “国内人才与国际人才水平差距较大”、“较高水平人才眼高手低”、“HR与业务团队在人才培育方面无法有效协同”、“海外人才难以融入企业文化”,分别有8.0%、7.4%、7.4%、6.9%、5.6%药企选择。在一定程度上反应了目前药企尤其是创新型药企特别是Biotech当下的人力资源情况。需要引起重视并有恰当措施予以化解。实际上每解决一个问题药企的竞争优势就会上一个台阶,困难就是机会。

07

中药产业未来最可能的发展趋势

中医药是中华民族原创国粹,也是中华优秀文化的瑰宝,在全球市场具有比较优势,经过几千年的传承发展,为中华民族的繁衍生息和健康做出了不可磨灭的贡献。在国家政策鼓励、市场需求、经济带动等因素多方面影响下,中医药行业的发展趋势如何?E药产业研究院通过问卷调查的方式分析了公众的看法。

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本问卷设置四个选项,根据问卷结果,近4成(39.4%)的投票者认为中药未来依然会“成为除化药、生物药的次优治疗方式,更偏重于健康管理的有效补充”,这一结果并不意外,西药科学的评价体系决定了大众对于西药的认可,及对中药传统评价体系的质疑,有西药可用时必须会优先选择西药,中药更多作为补充。

约3成(29.7%)的投票者认为中药未来会“在某些优势治疗领域深度发展,形成新的诊疗模式”,中医优势病种是指目前西医没有好的治疗方法或疗效,而中医能治且疗效确切的疾病;或是中西医治疗疗效肯定,但中药药物毒副作用相对于西医治疗较小,且不易引发药源性/医源性疾病的病种。中医优势病种非常广泛,在治疗如糖尿病、高血压、冠心病、肝病等免疫调节、肿瘤辅助治疗等方面具有独特优势,在治疗骨折、腰痛等外科疾病、月经不调、卵巢囊肿等妇科疾病,湿疹、痤疮、银屑病等皮肤病,以及小儿感冒、哮喘、腹泻等儿科疾病方面均有独特的优势。

有超过2成(20.9%)的投票者认为随着公众自我诊疗意识的加强,中药未来会重点发力健康消费品领域,从而形成独特的品牌文化。

仅在1成(10%)投票者认为中医药理论及观念得到公众认可,成为主流治疗方式,也与排名第一的选项相互呼应,反映了中国公众对于中药的理解不足。

08

最影响中国中药企业发展的问题

中国中药企业发展面临的问题有很多,哪些才是影响中药企业发展的最关键的问题?E药产业研究院通过E药经理人公众号对公众进行调研,调研结果如下。

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影响企业发展的因素非常多,技术、人才、资本、资源都是重要的影响因素,而对于中药行业企业来说,由于其特殊性,与其他行业面临的影响因素的重要性可能并不一样,分析本次调查结果,获得投票最高的影响因素是“中药临床证据不足,临床评价体系不完善”占总票数的27.2%,第二大影响因素为“中药材质量良莠不齐、价格变动较大 ”,占总票数的20.3%,第三大影响因素为“大众对于中医、中药科学性的质疑”占总票数的14.9%,以上三项占总票数的超过60%。

其他因素依次为“中药高水平人才缺乏”占14.9%,“院内制剂、名老中医经验方成果转化不顺畅”占10.3%,“相比其他医药细分行业,资本进入中药行业积极性不足”占9.9%,而“中成药集采带来的问题”仅2.5%,也说明了集采对于中药的温和。

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中国医疗器械创新最可能的突破方向

医疗器械基本可分为医疗设备、体外诊断(IVD)、高值耗材和低值耗材四类,其中每一类又包括众多细分赛道及产品品类。医疗器械创新在不同子行业具有不同的侧重,所谓“创新突破”应该结合国内外行业发展情况以及中国在竞争中的位置,从科学价值和商业价值两方面来评估。

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根据问卷统计,医疗器械5种创新突破的概率由高到低依次为新材料(26.5%)、新结构/新物理设计(22.7%)、新术式/新机制(19.0%)、新软件/新算法(18.1%)、新适应症(11.9%)。“新材料”的概率最高可能有两方面的原因:新材料具有较高的专利保护强度及其带来的市场竞争力;设备核心部件、植介入耗材与新材料密切相关,“新材料”与IVD也有关联,主要涉及反应体系载体(磁珠、微球等)、反应环境体系(阻断剂等),而核心反应体系(酶、抗原、抗体等)通常不属于材料科学意义上的“新材料”。“新结构/新物理设计”位居第二(22.7%),这与医疗器械产品的复合性特点有关。药品用法通常简单明了,而医疗器械产品及相关服务则具有一定的复杂性、专业性,改进结构/物理设计则可以提升准确性、易用性,对于设备、耗材尤其如此。处于第三(19.0%)的“新术式/新机制”一定程度上类似于药品领域的同类首创(first-in-class ),这类创新通常难度较高,但往往会开拓增量市场,改变竞争格局。

10

医疗器械市场与药品市场的关系

医疗器械和药品是医疗产品的主要组成,从2015年44号文开始,围绕药品与医疗器械的监管政策、创新鼓励政策的改革基本同步进行。大众眼中医疗器械与药品市场之间的关系如何?E药产业研究院进行了调研。

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针对医疗器械市场与药品市场的相互关系,调查显示39.1%的参与者认为“基于医疗器械的诊断使疾病干预节点前移,改变药品市场结构”,反映出“健康中国2030”规划中“预防为主、防治结合”的原则已经深入人心,该原则的落实离不开医疗器械的支持。通过及时、有效的诊断,做到疾病的早发现、早治疗,以合理的卫生费用获得更好的健康产出。显而易见的是,部分疾病治疗关口前移会导致药品市场结构的变化。诊断技术如基因检测技术的进展,更早、更精准的发现(潜在)患者,再以包括药品在内的治疗手段加以干预,能够给药品市场带来增量。这一点得到了29.1%的问卷填写者的支持。

随着精准医学的发展,尤其是在疾病分型达到分子和基因层面后,伴随诊断(CDx)的价值日益凸显,主要包括:识别最可能从药物中获益的患者;识别可能因用药而增加严重不良反应风险的患者;监测患者对药物的反应,以便调整治疗方案,提高安全性或有效性。伴随诊断目前常与创新药尤其是抗肿瘤新药搭配,考虑到创新药在中国药品市场中占10%左右,因此伴随诊断市场对于整个药品市场的影响相对较小,有22.4%的问卷填写者选择了该选项。

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公众购买商业健康险时最优先考虑的因素

随着大众对商业健康险认知度的提升,越来越多的人选择在基本医疗保险外购买商业健康险,健康险品类众多,不同的需求可选择不同的保险品种,对于大众在众多健康险优先考虑的因素有哪些?E药产业研究进行了调查。

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根据问卷结果,在众多考虑因素中,“更广覆盖面的保险品种”获得最高票数,占23.6%,表明人们对于自身健康的关注;“更高的赔付比例”“更有效率的赔付周期”分别获得15.6%和14.4%的票数,表明人们对于赔付问题的关注;占10%左右的选项分别为“更便宜的参保价格”“更长周期的保险品种”“更具体的产品条款说明”,其他“更优质的售前服务”“更便捷的保险产品购买途径”合计占比约10%。

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