集采常态化大环境下，传统化学仿制药面临的竞争环境愈发严苛，而创新药研发高风险、高投入的特性又让转型中的仿制药企业望而却步，高技术、高壁垒的高端制剂不失为一条创新的“捷径”。

然而，技术升级并非易事，一款改良型新药所需的人力、物力、财力对于尚在发展阶段的国内仿制药企来说不亚于一款创新药；国内对于高壁垒仿制药、改良型新药的研发环境也亟待升级，技术升级难，获批门槛高，然而上市之后却回报受限，诸多企业“有心无力”。

在此情况下，出海成为实现高端制剂真正价值的有效途径。但人人喊出海，觅得出海果实者却寥寥，一位业内人士直言“美国70%的505b2并未上市销售，买一个压片机就搞一个505b2毫无价值，改良型新药一定是在某个技术领域有所突破。”

而技术升级的仿制药在技术突破后也免不了被“降维打击”，就像在口服缓控释制剂领域，随着工艺研究和放大、工艺设备进步、临床评价方法升级、专利保护过期、人员知识和经验增加，部分口服缓控释制剂也正在卷入激烈竞争中，其价格甚至已经与普通制剂不相上下。

历史经验证明，任何一款药品的突围都离不开临床优势、知识产权以及产业化技术三要素。那么，什么才是真正有价值的高端制剂？国内还有哪些高壁垒制剂亟待突破？高端制剂满足临床需求的发力点在哪？

由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、杭州市投资促进局、杭州市临平区商务局主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2023’第十五届中国医药企业家科学家投资家大会期间将于11月1-3日在杭州隆重举行。

11月3日，【高端制剂创新论坛】将同期召开，来自制药企业、投资机构的大咖将与您功共赴杭州，就上述问题深入探讨，欢迎参会。

高端制剂创新论坛议程

13:30-17:30 /11月3日

高端制剂创新论坛

地点：杭州艺尚雷迪森广场酒店

主持人：伍云飞 长江证券医药行业首席分析师

13:30-14:00 【开题报告】

伍云飞 长江证券医药行业首席分析师

14:00-14:30 【主题报告】以临床为需求，口溶膜剂的进展及潜力（拟）

拟邀嘉宾：雷继锋 安必生医药董事长

14:30-15:00 【主题报告】脂质纳米粒递送平台在高端复杂注射剂领域的应用（拟）

杨永胜 海昶生物资深副总裁兼核酸创新研究院院长

15:00-15:30 【主题分享】利培酮微球颗粒注射剂的上市之路

张雪梅 绿叶制药长效微球制剂研发平台总监

15:30-16:00 【主题分享】复杂注射剂的研发与产业化之路

楼金芳 百诚医药董事长

16:00-16:30 【主题分享】

16:30-17:30 【圆桌对话】高端制剂的创新发展及产业化

主持人：伍云飞 长江证券医药行业首席分析师

拟邀嘉宾：

雷继锋 安必生医药董事长

杨永胜 海昶生物首席科学家

张雪梅 绿叶制药长效微球制剂研发平台总监

文章来源：E药经理人